政府研寬新藥註冊制 只須一個認可地證明書

港府正探討修改新藥註冊制度，消息指要求取得地方監管機構發出的藥劑製品證明書數量將放寬，擬由現行的2個減至1個；但未擬直接准許本港或內地研發新藥註冊。衞生署指，維持與國際接軌的藥物監管制度，有助本港保持國際認可，香港藥劑業及毒藥管理局會按實施經驗和需要，檢視及優化藥物規管和註冊安排。

醫院藥劑師學會會長崔俊明認同，本港有可靠制度、能力及人才把關及處理第1層藥物審批，而目前依賴西方國家審批或延遲新藥應用，及令新藥藥價更貴，以癌症藥為例，美國FDA或需5至6年審批，且內地藥廠參與研發的藥物亦因保護主義難在美國註冊。