便秘新藥｜浸大研治便秘沖劑將在美臨床研究 校方冀中西醫合研滿足需求

浸大中藥創新研發中心早前研發治療慢性便秘的顆粒沖劑，今年4月已獲美國食品及藥物管理局（FDA）認證，今年下半年將於美國展開首期臨床研究，邀請當地20名病人參與測試。浸會大學協理副校長、中藥創新研發中心總裁卞兆祥今早在電台稱，正陸續進行潰瘍性結腸炎等其他項目，希望有更多人加入中醫藥研發。

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他引述美國當地調查發現，現時部分治療慢性便秘的藥物效果不理想，有6至7成病人不滿意藥物效果，冀透過中西醫共同研究解決問題。他表示，全球各地有約14%人口有慢性便秘，而新研發的顆粒沖劑屬第4代中藥，治療效果與一綫西藥藥物效果差不多，且效力能維持7至8周，期望能測試到沖劑對不同種族的臨床效果。

他解釋指，每種中醫藥材有上千種成分，亦有不同來源、採集時間，故質量控制是最大困難，而中心在政府創新科技署支持下，已完成多次分析和實驗，亦與澳門大學、芝加哥大學合作，並邀請FDA前評審官、內地多名專家、藥厰董事等作為顧問，為藥物製作、提取物質等定出安全標準，前後共完成20批次測試及通過審批，估計合共3期的臨床研究需時4年。

冀中藥通過國際審核   將「中國的寳」變「世界級的寳」

他形容內地是中藥研發的大本營，已有7至8款同類藥物取得FDA臨床試驗許可，本港中藥研發則主要由大學科研機構進行，認為能通過FDA審批已是重要一步。他認為香港優勢在於研究團隊有豐富經驗、政府的支持、背靠祖國和具國際聯繫，希望中藥能走出香港和中國內地，通過國際審核，將「中國的寳」變為「世界級的寳」。

撰文︰歐文瀚

責任編輯 : 陳浩義