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聯合墮手術燈事故 美FDA早揭同廠燈螺絲「消失」

發佈時間: 2023/02/22

聯合醫院「冧手術燈」事故原來早有先兆,關注病人權益的社協幹事彭鴻昌指,美國食品藥品監督管理局(FDA)於去年12月通報Getinge一款手術燈主要管道有螺絲「消失」或令設備掉落。彭指,通報與聯合定檢在同月發生,質疑醫管局有無掌握相關安全資訊。據FDA通報,涉事「VOLISTA ACCESS 600」手術燈去年12月16日呈報故障,未有受傷報告;同年11月10日亦曾有螺絲脫落。翻查資料,該燈具與聯合出事的「VOLISTA 600 STANDOP」屬同一系列產品。

醫管局昨晚指,初步發現有購入1支「VOLISTA ACCESS 600」手術燈,已確認安全;同款燈具無在聯合使用。局方強調,Getinge未有通報FDA報告,對此表遺憾,保留追究權利。