中大威院生物樣本庫 獲國際認證 可超低溫儲逾百萬樣本 助吸藥廠駐港研新藥

政府近年銳意把香港發展成國際創新醫藥樞紐，2019年成立、位於威院呂志和臨床醫學大樓的中大威院生物樣本庫，今年4月獲美國實驗室認證協會頒發ISO認證，成為南韓以外，亞太地區僅有獲亞太認證合作組織認可的生物樣本庫，團隊形容是香港邁向發展新醫療產業的里程碑，現已有2,500個樣本瓶的乳腺癌生物樣本，助打擊本港女性第3大癌症殺手；亦已有跨國藥廠指有意落戶香港、研發新藥。另團隊又盼未來與醫管局合作，在各聯網成立更多樣本庫。

醫務衞生局長盧寵茂早前指，正考慮本港是否應設立類似美國食品藥物管理局（FDA）的監管機構，直接審批藥物進入市場。中大醫學院院長兼中大威院生物樣本庫督導委員會主席陳家亮直言，若要成為國際創新醫藥樞紐，需要國際認證的生物樣本庫，故今次可謂重要里程碑，標誌本港終齊備成為國際新醫藥基地、及粵港澳大灣區新藥物研發中心的能力，可吸引海外企業來港設基地研發新藥；若中港樣本和藥物認證互通，樣本代表性和新藥應用範圍更可提高，對外資有更大吸引力。

現有2500個乳腺癌生物樣本

位於威院的生物樣本庫，以超低溫儲存容量為逾100萬樣本瓶，現時每年存放率逾10萬，足夠參與和領導新藥研發。陳家亮強調，生物樣本庫並非只「鬥雪櫃多和大」，採樣、儲存和提取樣本等步驟均須嚴格管理並由優秀人才負責，去年12月遞交逾160份文件，並經歷長達4個多月審批過程，才獲美國實驗室認證協會頒發ISO 20387︰2018（en）認證。

樣本庫潛在價值廣泛。如樣本庫現已有2,500個樣本瓶的乳腺癌生物樣本，可助打擊本港女性第3大癌症殺手。中大亦擁全球最大規模、涉10萬名母嬰的樣本庫，有助研究腸道微生態；另香港糖尿病生物庫更助醫學界對華人糖尿病的理解取得突破。

內地同樣設大型樣本庫，惟中大威院生物樣本庫執行委員會聯合主席兼內科及藥物治療學系教授馬青雲稱，內地樣本庫屬學術性，不能研發新藥，而中大威院生物樣本庫正可彌補這一點。

近月已有外國藥廠和科技公司跟團隊洽談，冀來港成立分部為未註冊藥物做臨床認證；另亦正跟中大各單位合作進行10多個研究，未來將不斷擴展，令樣本存放數量與多樣性以幾何級數上升。

盼夥醫管局 成立更多樣本庫

團隊更積極與醫管局商討，望擔當「先行者」，盡快將經驗推廣到各大聯網，且首先考慮助兒童醫院設立國際認證樣本庫，因該院齊集全港罕見病兒童案例，且已有完善硬件設備。醫管局指，已邀請本港兩所大學醫學院代表成立聯合小組，以三方協作模式，就設立和擴展生物樣本庫建議展開討論。

記者︰梁薾心

美術：李明