全球多地不時都會出現血庫缺血、呼籲大眾捐血之事,現在終於傳來醫學佳音!西北大學國家微檢測工程技術研究中心、西安血氧生物技術有限公司血氧液研發團隊,在經過長達20年的科研後終在近日取得突破,研發出全球最接近人類天然紅血球的替代品「萬用人造血」,並實現量產,預計3至4年內可以作為「突破性治療藥物」上市。
內地傳媒報道,「人造血」即是血氧液,醫學上稱之為人類紅血球的代用品,是一種在臨床上可替代紅血球、及時向缺血組織器官供氧的「救命藥」。研發團隊於2001年開始研究,最終經20年努力,成功突破困擾全球「人造血」研發的「樽頸」,克服國際上同類產品存在的有效釋氧、引起血管收縮等技術難題,並建成國內唯一的中試生產線,建立了穩定、可控和完整的生產工藝及品質控制體系。
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研發團隊以豬血為原料,將其中的血紅蛋白提取出來,再經過戊二醛聚合及其他加工修飾手段後形成一種血紅蛋白聚合物,該聚合物具有攜氧釋氧和擴容的功效,可替代人類紅血球的功能。該研究團隊有關負責人表示,之所以選用豬血紅蛋白,是因為豬血紅蛋白和人血紅蛋白在結構上非常相近,免疫原性非常低;而且國內豬資源豐富、原料充足,有利於未來的產業化生產。
團隊更模擬了臨床手術、事故及災難現場大出血的緊急救治,聯合軍事科學院軍事醫學研究院、四川大學華西醫院等單位,並以大鼠、犬、猴等動物模型,證實該產品可完全替代紅血球進行緊急輸血救命。
而且作為一種「萬用血」,它可供任何血型的人士使用,並具有隨需隨用、無病毒感染風險、有效保存期1年以上等優點。而「萬用血」的關鍵技術已獲得國家發明專利17項,國家新藥安全性評價中心認為,該產品品質整體達到國際先進水準,關鍵指標國際領先,沒有臨床意義的副反應,支持進入Ⅰ期臨床研究。
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責任編輯:李凱晴
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