社恐佳音｜社交恐懼症噴鼻劑第三期臨床試驗理想 新藥或將問世15分鐘抑制恐懼

在公眾場所感覺不自在、心慌膽怯或恐懼等，可能是患上社交恐懼症。美國一家藥品開發公司於2019年開發了一種可以紓緩社交恐懼症的鼻用噴劑Fasedienol （PH94B），讓社交恐懼患者提供一個新的治療選擇。中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）今年年初針對Fasedienol（PH94B）進行臨床試驗，目前用藥成效良好。

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根據《BioSpace》報道，全球共有1.88億人患有社交恐懼症，美國共超過2,500萬人受此病困擾，而中國至少有1,130萬人。2019年美國VistaGen Therapeutics公司開發一款可紓緩社交恐懼症的Fasedienol（PH94B）鼻用噴劑，直到2020年6月與上海藹睦醫療（AffaMed Therapeutics）簽署合作協議，准許在中國、韓國、東南亞諸國境內臨床試驗，而事前該藥已於上述之外的他國進入3期臨床研究。

Fasedienol（PH94B）鼻用噴劑第三期臨床試驗研究已達完成階段，測試者服藥後症狀有明顯改善，具良好的安全性。AffaMed Therapeutics首席執行官趙大堯博士表示：

「非常高興看到PALISADE-2試驗的結果，證明Fasedienol在治療社交焦慮障礙方面的潛力。我們期待在與Vistagen合作之下，向中國、韓國和東南亞日益增長的社交焦慮障礙患者提供新的治療選擇。」

Fasedienol（PH94B）鼻用噴劑具無味、起效快（15分鐘內）及安全性好等特點，其與當前抗焦慮藥物相比，Fasedienol（PH94B）可以激活鼻腔化學感應神經元，觸發大腦中抑制恐懼和焦慮的神經迴路，不需全身性吸收和分布就有療效，具有良好的安全性，也在治療後焦慮、創傷後壓力症、恐慌症和其他相關疾病方面具有潛力。

而Vistagen Therapeutics首席執行官Shawn Singh指：「正如3期試驗所證明的那樣，Fasedienol處於該類藥物的領先地位，具很大潛力幫助20多年以來，為首個針對社交焦慮障礙患者的全新藥物奠定基礎。」

不過，專家仍在對第二、第三期的研究數據進一步分析當中，計劃在未來相關的科學會議展示成果，Fasedienol（PH94B）鼻用噴霧的確切上市時間仍待公布。

社交恐懼症是甚麼？

根據本港醫院管理局指示，社交恐懼症屬於焦慮症的一種，病人會明顯並持續地對一種或多種社交情境感到焦慮或恐懼，並且對自己、他人及社交方面都抱有負面思想。他們經常感到在社交場合中被人監察，擔心及在意自己的緊張症狀會被人發現，令別人對自己的印象大打折扣，甚至被嘲笑或譏諷。他們會覺得所有人對週遭的人都要求極高，而且會以社交表現評定個人的好壞。

在這些社交場合中，社交恐懼症病人往往不發一言，避免招來注意；面對別人時，也容易出現面紅耳熱和顫抖。他們漸漸逃避這些場合，但與性格孤僻不同，他們本身其實不喜歡這樣，也知道自己是過度恐懼，但苦於無法自控，結果只能以逃避來解決。社交恐懼症很多時在青少年期出現，但也有早於兒童期或成年後才出現。

一般有以下因素導致容易患上社交恐懼症︰

社交恐懼症病人很多時候會出現以下情緒及身體上的徵狀，當中包括︰

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撰文︰潘迦晴