浸大中藥創新研發中心早前研發治療慢性便秘的顆粒沖劑,今年4月已獲美國食品及藥物管理局(FDA)認證,今年下半年將於美國展開首期臨床研究,邀請當地20名病人參與測試。浸會大學協理副校長、中藥創新研發中心總裁卞兆祥今早在電台稱,正陸續進行潰瘍性結腸炎等其他項目,希望有更多人加入中醫藥研發。
麻子仁丸古方為基礎 , 浸大研新中藥治慢性便秘 , 詳情即睇[下一頁]
他引述美國當地調查發現,現時部分治療慢性便秘的藥物效果不理想,有6至7成病人不滿意藥物效果,冀透過中西醫共同研究解決問題。他表示,全球各地有約14%人口有慢性便秘,而新研發的顆粒沖劑屬第4代中藥,治療效果與一綫西藥藥物效果差不多,且效力能維持7至8周,期望能測試到沖劑對不同種族的臨床效果。
他解釋指,每種中醫藥材有上千種成分,亦有不同來源、採集時間,故質量控制是最大困難,而中心在政府創新科技署支持下,已完成多次分析和實驗,亦與澳門大學、芝加哥大學合作,並邀請FDA前評審官、內地多名專家、藥厰董事等作為顧問,為藥物製作、提取物質等定出安全標準,前後共完成20批次測試及通過審批,估計合共3期的臨床研究需時4年。
冀中藥通過國際審核 將「中國的寳」變「世界級的寳」
他形容內地是中藥研發的大本營,已有7至8款同類藥物取得FDA臨床試驗許可,本港中藥研發則主要由大學科研機構進行,認為能通過FDA審批已是重要一步。他認為香港優勢在於研究團隊有豐富經驗、政府的支持、背靠祖國和具國際聯繫,希望中藥能走出香港和中國內地,通過國際審核,將「中國的寳」變為「世界級的寳」。
撰文︰歐文瀚
責任編輯 : 陳浩義
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便秘新藥|浸大研治便秘沖劑將在美臨床研究 校方冀中西醫合研滿足需求 - 晴報 - 時事 - 要聞 - D230806
便秘新藥|浸大研治便秘沖劑將在美臨床研究 校方冀中西醫合研滿足需求 - 晴報 - 時事 - 要聞
浸大中藥創新研發中心早前研發治療慢性便秘的顆粒沖劑,今年4月已獲美國食品及藥物管理局(FDA)認證,今年下半年將於美國展開首期臨床研究,邀請當地20名病人參與測試。浸會大學協理副校長、中藥創新研發中心
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2023-08-06
便秘新藥-浸大研治便秘沖劑將在美臨床研究-校方冀中西醫合研滿足需求