巴西衞生監管機構宣布,暫停中國科興生物的新型冠狀病毒疫苗臨床試驗,原因是上月底的試驗中出現「嚴重不良反應」。科興生物回應,經與巴西合作研究所溝通,負責人認為事件與疫苗無關,公司對疫苗安全有信心。
巴西衞生監管機構表示在上月29日的試驗當中,出現「嚴重不良反應」,惟未有提供更多詳情,例如涉事試驗在巴西還是其他國家進行,亦未有解釋為何現在才公布出現試驗問題。
與科興合作研發疫苗的布坦坦研究所研究主管稱,當局是因一宗死亡個案而叫停測試,但他表示「現時有超過1萬名志願者參與測試,死亡是有可能發生的」,強調死亡個案與接種疫苗無關,「這不是叫停臨床測試的時候」。
科興生物回應稱經與巴西合作研究所溝通,負責人認為事件與疫苗無關,強調與巴西方面繼續保持溝通,巴西的臨床研究將繼續嚴格按照要求開展工作,公司對疫苗安全有信心。
巴西衞生部長曾指政府計劃購買4,600萬劑科興疫苗,亦把疫苗納入政府的免疫計劃,明年初提供接種,不過巴西總統博爾索納羅其後改稱不會採購,形容巴西人不會做「白老鼠」。
禮來抗體療法 美予緊急使用
另外,美國禮來公司針對新冠病毒的單克隆抗體療法「Bamlanivimab」,獲美國食品和藥物管理局批出緊急使用授權,治療輕度至中度的成人和兒科患者,療法可用於12歲或以上、體重至少40公斤,並具發展成嚴重病徵或住院風險的確診者,同時包括在65歲以上,或患上部分慢性病患的人士。臨床試驗顯示,接受抗體療法與只接受安慰劑的受測者比較,前者在28天內需送往急症室或住院的比例較低,在改善病情方面比後者的速度更快。但該抗體療法對住院人士未取得臨床成效,故不會給他們使用。
編輯︰吳浩南
美術︰陳超雄
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巴西暫停試驗科興疫苗 稱有「嚴重不良反應」 - 晴報 - 中國/國際 - 國際 - D201111
巴西暫停試驗科興疫苗 稱有「嚴重不良反應」 - 晴報 - 中國/國際 - 國際
巴西衞生監管機構宣布,暫停中國科興生物的新型冠狀病毒疫苗臨床試驗,原因是上月底的試驗中出現「嚴重不良反應」。科興生物回應,經與巴西合作研究所溝通,負責人認為事件與疫苗無關,公司對疫苗安全有信心。 巴西
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2020-11-11
巴西暫停試驗科興疫苗-稱有-嚴重不良反應