藥物審批｜倡修改新藥註冊制度 崔俊明：本港有能力自行把關及審批

有報道指政府正研究修改新藥註冊制度，其中一個方向是將「藥物製品證明書」（CPP）的要求，由2個減至1個，即只需獲1個國家或地區發出的CPP，惟無意直接准許本港或內地研發的新藥註冊。

醫院藥劑師學會會長崔俊明在電台節目指，目前有權發出CPP的國家，包括美加、澳洲、內地、南韓和巴西等，申請在港註冊的新藥必須取得2個國家發出的CPP，但CPP制度已有26年沒有被審視過，加上本港有可靠制度，相信有能力和人才自行把關，並處理第1層藥物審批，認為CPP要求可「二減一」。

他又指，以癌症藥物為例，美國食品藥物管理局（FDA）或需花5至6年審批，且即使是內地與西方藥廠共同研發的新藥，一般都難以在美國註冊。若本港只依靠外國批出的CPP，或會延遲新藥應用，亦會令藥價較昂貴，市民或因難以負擔，只能選用舊一代的藥物。

陳家亮 : 港藥物研究停留學術層面 , 成立本地審批機構有助加快治療 , 詳情即睇[下一頁]

撰文：梁薾心

責任編輯 : 陳浩義