精神健康｜美國FDA准首款產後抑鬱口服藥發售 最快年底上市

美國食品及藥物管理局（FDA）批准首款產後抑鬱口服藥出售，預定今年內將以Zurzuvae的名義上市，但目前未定價錢。FDA指臨床試驗顯示新藥適合用於中度至嚴重產後抑鬱症患者，以減輕其焦慮和壓力和改善睡眠，但可造成嗜睡、頭暈、腹瀉、疲勞、普通感冒和尿道感染等常見副作用，建議服藥後至少12小時內，不應駕車或操作重型機械。

兩周療程每日一次 最快3日大減症狀

該款藥物由美國生物製藥廠Sage Therapeutics與百健（Biogen）聯合生產，當中的化學物zuranolone可刺激大腦的神經傳導物質「γ-氨基丁酸」（GABA），有助控制焦慮和壓力；該藥物療程共兩周，期間每日服一次，最快可於3日內大幅減輕症狀，比其他抗抑鬱藥更快見效，藥效在服用最後一次後的4周內仍可維持。

FDA指出，在新藥推出前，產後抑鬱症只能透過約60小時的靜脈注射方式治療，惟同時表明現時未能證明新藥可以有效治療重度抑鬱症，而需要額外研究來支持。百健跟Sage均表明會審視FDA的信折，並評估後續發展。

美國衞生部門統計，美國每年約七分一新手媽媽可能患上產後抑鬱症，沒求醫的人可能更多，而美國每年料有近40萬名女性受產後抑鬱症困擾，患者通常會感到悲傷、失眠、內疚和自卑，嚴重者對自己的小孩失去興趣，甚至會傷害自己和小孩，如不持受治療，情況可持續數月甚至數年。

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撰文︰歐文瀚
責任編輯︰戴維浩