全球多國均有機構進行新冠疫苗試驗,而美國藥廠強生(Johnson & Johnson)於當地周一宣布,由於參與疫苗臨床試驗的人士患上「未能解釋的疾病」,公司決定暫停臨床測試,並安排獨立的數據安全監察委員會及公司醫護團隊跟進。今次是繼早前英國藥廠阿斯利康(AstraZeneca)與牛津大學合作研發的疫苗測試者因不適而暫停測試後,另一宗同類事件。
牛津大學暫停疫苗臨床測試 , 一測試者現副作用發燒發冷全身無力 , 詳情即睇【下一頁】
強生在聲明提到,在藥物的大型臨床測試期間,參與人士患病或發生意外是可預期的事,但基於公司在安全性方面的堅定承諾,假如出現預期外的嚴重不良事件,公司的相關測試將會暫停,並會在檢視所有醫學資訊後才決定是否重啟試驗。公司強調需要尊重有關人士的私隱,且需要時間了解詳細情況,才能進一步交代更多資訊。
全球6萬人參與第3期臨床實驗
最先報道有關消息的美國衞生新聞網站Stat News引述該研究的知情人士稱,基於強生的實驗規模,暫停實驗並非不可能,且即使解決了今次的問題,也有機會再次暫停實驗,因如今次研究涉及6萬人,已相等於一條小村莊的人口,當中可以有很多醫療事件發生。
強生於上月23日起招募全球6萬名志願者參與疫苗的第3期臨床實驗,而該疫苗在早期至中期的臨床試驗期間,產生了對抗新冠病毒的強烈免疫反應;而同樣在研發新冠疫苗的英國藥廠阿斯利康,上月亦曾因有志願者接種後患上不明疾病,暫停了臨床測試。
撰文︰歐文瀚
責任編輯:陳浩義
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全球多國均有機構進行新冠疫苗試驗,而美國藥廠強生(Johnson & Johnson)於當地周一宣布,由於參與疫苗臨床試驗的人士患上「未能解釋的疾病」,公司決定暫停臨床測試,並安排獨立的數據安全監察委
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2020-10-13
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