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美多間藥廠擬發聲明 疫苗未證安全不推出

發佈時間: 2020/09/07

美國總統特朗普曾揚言11月大選前夕可推出新冠肺炎疫苗,令外界憂慮可能推出過急。美媒報道,多間大型藥廠計劃發表聯合聲明,承諾不會在未能證明其疫苗是安全有效前,就向食品藥物管理局申請緊急批准推出。

美國傳媒報道,美國多間大型藥廠包括Moderna、輝瑞及強生,及法國藥廠賽諾菲等,計劃在本周發表聯合聲明,表明在疫苗未取得足夠數據證實是安全有效之前,不會交予政府當局審批。早前有美國科學家及衞生學者擔心,特朗普政府可能會向食品藥物管理局施壓,要求在11月總統大選之前批出疫苗應市,以增加特朗普連任勝算。白宮曾重申,無人向食品藥物管理局施壓,特朗普不會以疫苗安全作犧牲品。

內地3款疫苗 最快年底上市

至於中國內地兩間企業研發的3款疫苗,已達到第三階段臨床測試,最快年底上市,預計每年可以生產出6億劑。國藥集團中國生物指,研發的兩款滅活疫苗已在阿聯酋、巴林、秘魯、摩洛哥、阿根廷等國家和地區展開試驗,已有5萬人參與。公司在北京及武漢兩個生物製品研究所,分別建設高等級的疫苗生產車間,合共每年可生產3億劑疫苗。

另一款疫苗「克爾來福」由科興控股生物技術研發,目前在巴西、印尼等多國推進第三期臨床研究,疫苗產業化建設已完成,產能可達到每年3億劑以上。

另一方面,俄羅斯疫苗「史普尼克5號」成為全球首款註冊的疫苗,但未進行完整測試程序,安全和有效程度備受西方質疑。俄羅斯把測試報告提交醫學期刊《刺針》,並於上周五刊出,指參與測試的76人全部都產生抗體,並且沒有出現嚴重的副作用。不過《刺針》也提到,仍需要進行大型和長期測試,包括安慰劑比較和進一步監測,以保證疫苗在預防感染新冠肺炎具有長期的有效性和安全性。

編輯︰吳浩南

美術︰Simon