醫學美容往往涉及各種先進療法,但在香港一直缺乏規管。港府昨日針對先進療法產品規管,展開為期2個月公眾諮詢;建議採用歐盟定義為基礎,規管屬高風險的基因治療、體細胞治療、組織工程,及複合性先進療法產品;目標在明年向立會提交修訂條例草案。
至於低風險的輸血、臍帶血儲存、角膜及骨髓移植等,則會在下一階段研究。
諮詢文件建議對人體細胞及組織捐贈訂定素質和安全標準,並要求產品作註冊,同時包括醫院在內的所有生產設施均需領牌,產品在進出口、推出市場及臨床試驗前需經許可,另製造商及分銷商要備存原料、包裝,施用產品的醫生等紀錄最少30年。
捐人體細胞 倡訂安全標準
香港美容業總會主席趙小玲指,初步諮詢文件以規管藥品為主,未涉及美容院範疇,惟擔心「溶脂機」等療程會否涉及改變體細胞治療範疇,稍後會與當局跟進。
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涉基因屬高風險 先進療法規管諮詢兩月
涉基因屬高風險 先進療法規管諮詢兩月
醫學美容往往涉及各種先進療法,但在香港一直缺乏規管。港府昨日針對先進療法產品規管,展開為期2個月公眾諮詢;建議採用歐盟定義為基礎,規管屬高風險的基因治療、體細胞治療、組織工程,及複合性先進療法產品;目
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2018-04-04
涉基因屬高風險-先進療法規管諮詢兩月